MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70" This document is a Web archive file. If you are seeing this message, this means your browser or editor doesn't support Web archive files. For more information on the Web archive format, go to http://officeupdate.microsoft.com/office/webarchive.htm ------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany

Deze presentatie bevat inhoud die mogelijk niet goed door de browser kan worden weergegeven. Deze presentatie is geoptimaliseerd voor meer recente versies van Microsoft Internet Explorer.

Als u toch wilt doorgaan, klikt u  hier.

 ------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/master03.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
Klik om het opmaakprofiel te bewerk= en
Klik om de opmaakprofielen van de modeltekst te bewerken = ;
Tweede niveau
Derde niveau
Vierde niveau
Vijfde niveau
‹datum/tijd›
‹voettekst›
‹nr.›
------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/master03.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/preview.wmf Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: image/x-wmf AQAJAAADzCkAAAEAoScAAAAABAAAAAMBCAAFAAAACwIAAAAABQAAAAwC0QLBAwkCAAD3AAADAgEA AAAAgAAAAACAAACAgAAAAACAAIAAgAAAgIAAwMDAAMDcwACmyvAABAQEAAgICAAMDAwAERERABYW FgAcHBwAIiIiACkpKQBVVVUATU1NAEJCQgA5OTkA/3yAAP9QUADWAJMAzOz/AO/WxgDn59YAramQ ADMAAABmAAAAmQAAAMwAAAAAMwAAMzMAAGYzAACZMwAAzDMAAP8zAAAAZgAAM2YAAGZmAACZZgAA zGYAAP9mAAAAmQAAM5kAAGaZAACZmQAAzJkAAP+ZAAAAzAAAM8wAAGbMAACZzAAAzMwAAP/MAABm /wAAmf8AAMz/AAAAADMAMwAzAGYAMwCZADMAzAAzAP8AMwAAMzMAMzMzAGYzMwCZMzMAzDMzAP8z MwAAZjMAM2YzAGZmMwCZZjMAzGYzAP9mMwAAmTMAM5kzAGaZMwCZmTMAzJkzAP+ZMwAAzDMAM8wz AGbMMwCZzDMAzMwzAP/MMwAz/zMAZv8zAJn/MwDM/zMA//8zAAAAZgAzAGYAZgBmAJkAZgDMAGYA /wBmAAAzZgAzM2YAZjNmAJkzZgDMM2YA/zNmAABmZgAzZmYAZmZmAJlmZgDMZmYAAJlmADOZZgBm mWYAmZlmAMyZZgD/mWYAAMxmADPMZgCZzGYAzMxmAP/MZgAA/2YAM/9mAJn/ZgDM/2YA/wDMAMwA /wAAmZkAmTOZAJkAmQDMAJkAAACZADMzmQBmAJkAzDOZAP8AmQAAZpkAM2aZAGYzmQCZZpkAzGaZ AP8zmQAzmZkAZpmZAJmZmQDMmZkA/5mZAADMmQAzzJkAZsxmAJnMmQDMzJkA/8yZAAD/mQAz/5kA ZsyZAJn/mQDM/5kA//+ZAAAAzAAzAJkAZgDMAJkAzADMAMwAADOZADMzzABmM8wAmTPMAMwzzAD/ M8wAAGbMADNmzABmZpkAmWbMAMxmzAD/ZpkAAJnMADOZzABmmcwAmZnMAMyZzAD/mcwAAMzMADPM zABmzMwAmczMAMzMzAD/zMwAAP/MADP/zABm/5kAmf/MAMz/zAD//8wAMwDMAGYA/wCZAP8AADPM ADMz/wBmM/8AmTP/AMwz/wD/M/8AAGb/ADNm/wBmZswAmWb/AMxm/wD/ZswAAJn/ADOZ/wBmmf8A mZn/AMyZ/wD/mf8AAMz/ADPM/wBmzP8Amcz/AMzM/wD/zP8AM///AGb/zACZ//8AzP//AP9mZgBm /2YA//9mAGZm/wD/Zv8AZv//AKUAIQBfX18Ad3d3AIaGhgCWlpYAy8vLALKysgDX19cA3d3dAOPj 4wDq6uoA8fHxAPj4+AD/+/AAoKCkAICAgAD/AAAAAP8AAP//AAAAAP8A/wD/AP///wAAAAAA1gMA AAAAAAAEAAAANAIAAAQAAAAHAQMAoScAAEELIADMAHgAoAAAAAAA0ALAAwAAAAAoAAAAoAAAAHgA AAABAAgAAAAAAABLAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAgAAAgAAAAICAAIAAAACAAIAAgIAA AMDAwADA3MAA8MqmAAQEBAAICAgADAwMABEREQAWFhYAHBwcACIiIgApKSkAVVVVAE1NTQBCQkIA OTk5AIB8/wBQUP8AkwDWAP/szADG1u8A1ufnAJCprQAAADMAAABmAAAAmQAAAMwAADMAAAAzMwAA M2YAADOZAAAzzAAAM/8AAGYAAABmMwAAZmYAAGaZAABmzAAAZv8AAJkAAACZMwAAmWYAAJmZAACZ zAAAmf8AAMwAAADMMwAAzGYAAMyZAADMzAAAzP8AAP9mAAD/mQAA/8wAMwAAADMAMwAzAGYAMwCZ ADMAzAAzAP8AMzMAADMzMwAzM2YAMzOZADMzzAAzM/8AM2YAADNmMwAzZmYAM2aZADNmzAAzZv8A M5kAADOZMwAzmWYAM5mZADOZzAAzmf8AM8wAADPMMwAzzGYAM8yZADPMzAAzzP8AM/8zADP/ZgAz /5kAM//MADP//wBmAAAAZgAzAGYAZgBmAJkAZgDMAGYA/wBmMwAAZjMzAGYzZgBmM5kAZjPMAGYz /wBmZgAAZmYzAGZmZgBmZpkAZmbMAGaZAABmmTMAZplmAGaZmQBmmcwAZpn/AGbMAABmzDMAZsyZ AGbMzABmzP8AZv8AAGb/MwBm/5kAZv/MAMwA/wD/AMwAmZkAAJkzmQCZAJkAmQDMAJkAAACZMzMA mQBmAJkzzACZAP8AmWYAAJlmMwCZM2YAmWaZAJlmzACZM/8AmZkzAJmZZgCZmZkAmZnMAJmZ/wCZ zAAAmcwzAGbMZgCZzJkAmczMAJnM/wCZ/wAAmf8zAJnMZgCZ/5kAmf/MAJn//wDMAAAAmQAzAMwA ZgDMAJkAzADMAJkzAADMMzMAzDNmAMwzmQDMM8wAzDP/AMxmAADMZjMAmWZmAMxmmQDMZswAmWb/ AMyZAADMmTMAzJlmAMyZmQDMmcwAzJn/AMzMAADMzDMAzMxmAMzMmQDMzMwAzMz/AMz/AADM/zMA mf9mAMz/mQDM/8wAzP//AMwAMwD/AGYA/wCZAMwzAAD/MzMA/zNmAP8zmQD/M8wA/zP/AP9mAAD/ ZjMAzGZmAP9mmQD/ZswAzGb/AP+ZAAD/mTMA/5lmAP+ZmQD/mcwA/5n/AP/MAAD/zDMA/8xmAP/M mQD/zMwA/8z/AP//MwDM/2YA//+ZAP//zABmZv8AZv9mAGb//wD/ZmYA/2b/AP//ZgAhAKUAX19f AHd3dwCGhoYAlpaWAMvLywCysrIA19fXAN3d3QDj4+MA6urqAPHx8QD4+PgA8Pv/AKSgoACAgIAA AAD/AAD/AAAA//8A/wAAAP8A/wD//wAA////AP////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////////////////////7y8mbu8vLa7mZm7vLwHB7yZ try8tpm8vP////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////+8vby8vLwHvLa8vLy8vLy8vMK8vby8vL3///// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// ////////////////////////3sPe4sPi3sLD4r3e3uLivd7iwuLew+L///////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////72g4ry1vLvd4ry73LzdvLzCtbW84r3Cvf////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////+Zmt21 tLa7z5K1tbSSz7S1tbW0krya5bz///////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// ////////////////////////////////////////////////////////oKC8tc+8u66LtNySz4uu tJK117W8w8LD//////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////////8K94rWLtd60rrbdks+1rrW7tbu13cO9w/// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////+afry8tbzDvLXd/7zc4ru83baSu8Kan8P///////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// ////////////wprD3uLi3uLD4v/D3v/D///i3t7/oKDe//////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////////////////////////////////////////969 wr3//////////////////8PCw73i//////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// ////////////////////////////////////////////////////////////wnnCw/////////// ///////iveW8//////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////////////72gvf/i////////////////w72foP// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// ////////////////////////////////4sOawt7/w//////////ivZ/D4v////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// ///////////////////DoHrCvcLe/+L/4sPCvZqfw/////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////97Dw5nlw8KaoMOamcPDw/////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////////////////////////////////////+Kgn96g fr3imqDe//////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////8A//////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////wAA/wAAAAD/AP8AAP8A/wAAAAD/AP//AP///wAAAP////8A/wD/AAAAAAD/AP8AAAD//wAA AAAAAAD/AAAAAP//AAAAAP8AAAD//////wAA/wAAAAAAAAAAAAD/AAAAAP8A//////////////// ////////////////////////////////////////////////////////////////////AAAA/wAA /wD/AAD/AP8A/wAA/wD/AAD///8A/wAA////AAAA/wD/AAAA/wD/AP8AAP//AAAA//8A/wD/AAD/ /wAAAAD//wAA////////AAAAAAD/AAD/AAAA/wD/AAD/AP////////////////////////////// ////////////////////////////////////////////////////AP//AP8AAAAAAAAAAAAAAAAA AP8A/wD/AP//AAAAAP///wAA/wAAAAAAAAAA/wD/AAD/AAAAAAAAAP8A/wAA//8AAAAA/wAAAP// ////AP//AAAAAAAAAAAAAP8AAAAAAAD///////////////////////////////////////////// ////////////////////////////////////AAAA//////////////////////////////////// /wD///8AAP//AP////////////8A/////////wD/////////////////////AP//AAAA//////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////8A//////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////////wD///8AAP8AAAD/AAAA/wD//wD//wD/AP8A /wD///8A//8AAP//AAD//wAA/wD//wD/AP////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// ////////////////////////////AP8A/wD/AP8A/wD///8A//8A//8AAP8AAP//////AP8A/wD/ AP//AAD//wAA//8A//////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////wAAAP8A/wD/AP8AAAD/AP//AP//AAD/AAD//////wAA//8A/wD//wAA//8AAP// AP////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////8A /wD/AP8AAAD/AAAA/wAA/wD//wAA/wAA//////8A/wD/AAD/AAD//wAA/wAAAP////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////////////////////////////wD//wD/AP////// //////8A//8AAP8AAP//////AP//AP////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// ////////AP////////////////////8A//////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////////////////////wD//wD/AAAA/wAA//8A//8A AP8AAP//AAAAAAD/AAD//wAAAP8A//8AAAD/AAD/AP//AAD/AAD/AAD/AAD///////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////8AAP8A/wAAAP//AP8AAP///wD/AP8A//8AAAAA AAD/AP8AAAAAAAAAAAD/AAAAAAD///8A/wD/AAD/AP8AAP////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// ////////////////////////AP//AAAA/wD//wD/AP////8A/wAA//8A////AP8AAP//AP8A/wAA /wAAAP//AP8AAP///wAAAP8AAP8A//////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////wAAAP//AP//////////////AP//AP///wD/////////////////////AP////////// /wD//wD//wD//wD///////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////8AAP//AAD///////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////8AAP//AAD//wAA/wAAAAAAAAAA /wAAAP8A/wAAAP///wAA/wAA/wAA////AAAAAAAAAAD/AAAAAAAAAAAAAAAAAAD/AAD//wD/AAAA AP8AAAAAAP8AAAAAAAAAAP8AAP////////////////////////////////////////////////// ////////////////////////////////////AAD//wAA/wD//wAA/wAAAAAAAAD/////AP//AAD/ //8AAAD//wAAAP///wAAAAAAAAAA/wAAAAAAAAAAAAAAAAAAAP//AP8A/wAAAAAAAAAAAAD//wAA AAAA/wD/AAD///////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////wAAAAAAAAD/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAD/AAAA////AAD/AAAAAAAA //8AAAAAAAAAAP8AAAAAAAAAAAAAAAAAAP8AAAAAAP8AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAP8A//// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////8AAAAA////////////AAD///////////8A//////////8A////////////AAD///////// /////////////////////////wD/AAD///////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////////////wAAAAD///////////////////////// /wAA/////////////////wAA//////////////////////////////////////////////////// /////wAAAAD///////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////8AAP8A//8AAAD/AAAAAAAAAAAAAAAAAP8A//8AAP8AAP//AAD///8AAP8A /wAAAP8AAAAA/wAAAP8AAAD/AP8AAAD/////AAD/AAD//wAA/wD/AAAAAP8AAAAAAP//AAAA/wAA AAAAAAD///////////////////////////////////////////////////////////////////// ////AAAAAP8AAAAAAP8AAAAAAAAAAP8AAAD/AP8A//8AAAD//wAA/////wAAAP//AAD/AAD/AAAA AAAA/////wD//wAA////AP//AAAA////AAAA/wAAAAAAAAAAAAD/AP8AAAAAAAAAAAAA//////// /////////////////////////////////////////////////////////////////wAAAAD/AAAA AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAD//wAAAAAAAAD/AP////8A/wD/AAAA/wAAAAAAAAAAAAAAAAAA/wAA AP////8AAAAAAP///wD/AP8AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAP////////////////////// //////////////////////////////////////////////////8AAAAA/////////////////wAA //////8A////////////////////AAD/////////////////////////AP///////////////wD/ //8AAP//AAAAAP////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////wAAAAD///////////////////////////////////8A//////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////wAAAP8AAAAAAAD//wD//wD/AAAAAP8A/wAAAAD/ AAAAAP8A/wD//////wAAAP8AAAAA/wD/AP8A/wAAAAD/AP//AP////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////8AAP8A/wAAAP8A//8A//8A/wD/AAD/AP8AAP8A/wD/AAD/AP8A//// /wD//wD/AAAAAP8A/wD/AP//AAAA/wD/AAD///////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// ////////AP8A/wAAAAAAAP//AAAAAP8AAAAAAAAAAAAAAP8A/wAA/wAAAP////8A/////wAAAAD/ AAAAAAD/AAAAAAAA/wD/AP////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////////////////////////////////////wAAAP// /////wD//wD//wD///////////8A////////////////////AAAAAP////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////8A//////8A////AAD/AP///wD/////AP///////wAA/wD//wAA/wD/ AP//////AAAAAAD/AP///wD/AP///wD/AP//AAAA//8A////AP//////AAAAAP///wAAAP///wD/ /wD//wD/AP8A////AP//AAD/AP8A//////////////////////////////////////////////// ////////AP//////AP///wD//wD///8A/////wD//////wD//wAA/wD//wAA/wD//////wD///// /wD///8A/wD///8A/wD/AP///wD/AP///wD/////AP////8A/wD///8A//8A//8A//8A/wD/AP// /wD/AP//AAD/AP///////////////////////////////////////////////////////wD///// /wD///8A//8A////AP////8A//////8A////AP8A////AP8A//////8A//////8A////AP8A//// AP8A/wD//////wD///8A////////////AP8A////////AP//AP//AP8A/wD///8A/wD///8A/wD/ //////////////////////////////////////////////////////8A//////8A////AP//AP// /wD/////AAAAAP///wAAAAD/AP///wD/AP//////AP//////AP///wD/AP///wD/AP8A//////8A ////AP////////8AAP//AAAAAAD//wD//wD//wD/AP8A////AP//AAAAAP8A//////////////// ////////////////////////////////////////AP//////AP///wD//wAA//8A/////wD///8A /wD///8A/wD///8A/wD//////wAAAAAA/wAA//8A/wAA//8A/wD/AP///wD/AAD//wD//////wAA /////wD///8A//8AAP8A//8A/wD/AP///wD/AP///wD/AAD///////////////////////////// //////////////////////8A/wD///8A/wD//wAAAP8A/wAA//////8A////AP//AAAA//8A//// AP8A//////8A//////8A/wAA//8A/wD/AP8A//8AAAD//wD/AAD//////wD/////////AAAA//// AP8AAAAA//8A/wAAAAD///8AAAD//wD/AP////////////////////////////////////////// /////////wAA/////wAA////AP//AP//////////AP///wD/////////////////AP//////AP// ////AP///////////wD///////////8A//////////8A/////wD///////////////////////// ////////////////////////////////////////////////////////////////////////AP// ////AP///wD//wD//////////wAAAAD//////////////////wD//////wAAAAAA/wD///////// //8A/wD/////////AP///////////wAAAAD//////////////////////wD///////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// //////////////////////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////wMAAAAAAA== ------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/pres.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0001.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany
11th Paul Ehrlich Seminar
Bad Homb= urg, Germany
Regulatory Aspects of Al= lergen Products for Immunotherapy
Friday 30 September 2005
Albert M. Kroon,
Summary of Manufacturers’ Session<= /span>
------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0001_image001.jpg Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: image/jpeg /9j/4AAQSkZJRgABAQEAYABgAAD/2wBDAAoHBwgHBgoICAgLCgoLDhgQDg0NDh0VFhEYIx8lJCIf IiEmKzcvJik0KSEiMEExNDk7Pj4+JS5ESUM8SDc9Pjv/2wBDAQoLCw4NDhwQEBw7KCIoOzs7Ozs7 Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozv/wAARCABgAI8DASIA AhEBAxEB/8QAHwAAAQUBAQEBAQEAAAAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtRAAAgEDAwIEAwUFBAQA AAF9AQIDAAQRBRIhMUEGE1FhByJxFDKBkaEII0KxwRVS0fAkM2JyggkKFhcYGRolJicoKSo0NTY3 ODk6Q0RFRkdISUpTVFVWV1hZWmNkZWZnaGlqc3R1dnd4eXqDhIWGh4iJipKTlJWWl5iZmqKjpKWm p6ipqrKztLW2t7i5usLDxMXGx8jJytLT1NXW19jZ2uHi4+Tl5ufo6erx8vP09fb3+Pn6/8QAHwEA AwEBAQEBAQEBAQAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtREAAgECBAQDBAcFBAQAAQJ3AAECAxEEBSEx BhJBUQdhcRMiMoEIFEKRobHBCSMzUvAVYnLRChYkNOEl8RcYGRomJygpKjU2Nzg5OkNERUZHSElK U1RVVldYWVpjZGVmZ2hpanN0dXZ3eHl6goOEhYaHiImKkpOUlZaXmJmaoqOkpaanqKmqsrO0tba3 uLm6wsPExcbHyMnK0tPU1dbX2Nna4uPk5ebn6Onq8vP09fb3+Pn6/9oADAMBAAIRAxEAPwD2aiii gAopM1Wvb5LO2efYZdhA2IRkkkCk2oq7As9qr3d3HZw+bKrlNwBKLuIz3xTY9StJ5kgimDySJ5gV eTt9T6dR1qnrscy2bTCdRbxr+9ibjzPbd2rOpO0HKKvYaWtgTXIDduHZI7Xb+7mY43sPvD6DI/X0 rRgnjuYFmhbfG4yrYxketYE0n2jy7aFQZZWwpc7RjBOQcHI4x71vWvnG2T7QkaS4wyxnK/hkCvPy 3FVsTByqxtYucUtjHlvp7q/RrdJbcwBlkSYgZz0ygPI460tlezW95LFNHPcyXEgKmMhggwBkjPyL x/8ArqS+067U3N5DcNLcEho4goAIH8GT7Z/E5qaz0ua2uY7g3jOdm2VWQfP+I9D0+prONLHfXHNy /d9gvHl8y7cXMNnA09xII41xuY9B25rP/tyEXsiMV+ygAJMuTufqVwO+MVc1BbiS0aO2SJ2f5T5r EAA9egOawvtSR2cqugzEGWQbvlJGRgtjvg9qrMcZXw3K6UOa+4QinudDa3CXVtHOgYLIMjcMHH0q aqGlQXEVspluBKjKDGoTGxccDPU1JLqtpEZ1aQeZb/fj/i6ZAA75yPzr04z9xSloQXKKgs7oXdpD PtKeagbYTyp7j6jpU9WnfVCCiiimAUUlVNTums7JrhEWTYy5UttyM88+uKmUlFXYFpjXPXS2y6x5 n2SWIl8CRomCvJjqD06Z5NXV1gG+hidBBDIGAMpwxYY4Hb/GrtxbQajamKUCSFyCdrcHBB6j6Vw1 4U8fQcIS0fVFJuLuYls8kmoL/ZrQA+XkluVI3c8DkHpz7jrW+yJNGUmRXU9VYZBpPssH2gXHkoJQ u0PjnHpU1XgsL9Voqle9glLmdyJoIpHR3jVmjOUYjleMcfhUgAFLRXZYkQiilopgIRUS2sCRvGsS BHJLLjhieufXNTUUrAROGWIrCFUgYTI4Hp07VzwZl1CX+0WhNwpQBlxtzzjaOoOCOcnqK6aqzWFq fOPkJmcESHHLcY5rhx+D+t0vZ81ioy5Xcx9GS2GotJHaTAEMI5fLYIvPzDnjJOeR1roarD7Pp1nG jOsUMSqgZ27dByazk1tS9wRGJYkkKxvGeDgAnJ7d+aqHs8HRjCcvK7DWTubVFVrCd7iwhnkUK8iB mVTkA+mas12J3V0SNPSsbWbVWureaKCWW4dtp2jcoUcnIPA7AHjr7VrNMiuqF1DN0UnBP0qta6jD dxzyDMawyFCXIGcdG+h7VjWpxqwdOXUa0dzGlknu1nt4bSR3hwJkDKOc/dOTyCB1HrXQ2scUNrHH DCIY1UbYwoGwemBSrHGHaRVUM+NzAcnHSpAMCubA4Clg4uNPqVKTluLRRRXoEBRRRQAUUUUAFFFF ABRRRQBXvgTZShbf7SdvEWQN3tk8VhRSzwyx2MsEslwU3BdyksvOT1xgHj8q6Q8iomSGNzOwVXC7 d57Dr19K87G5fSxllU6Fxm47GboVokcclw0UsdwWKSBwVHHTC9AMY/xNa9Up9Sigmtox84uG2h1I IXtk/UkCrCTK7MqurFThgpzg+lddJRhHkj00Jfcx9aDvJG09mDbQnPn8MeeMY6gepqpPDaySwrBa JcyA/wCrVQQyr/CT0A5HWugubWK7iEUylkDBsA45HSkFlb/bUuQm2VIygI4G046j8K86vlzrYqNf ntboWp2jYh1HUf7L0W51KaBsW0DTNECM8DJGelef/wDC8NLA50e6/wC/i12vjEf8UZrP/XlL/wCg mvHvhrrPhzSJr8+IfI2yKnk+bbmXkZzjg4r6TD0oSpSlJNtHNOTUkkz0vwf8RLPxhqM9lbWU1u0M XmlpGBBGQMcfWuvJ4Nc54a1vwrq9zOPD4t/OiQeaYrbyjtJ45wMjNXPFWtp4f8N3mpMQHjjxED3c 8KPzrnnG9TlireRaempyep/FaDTvGDaN9iWS1inWGS58zBUnhjj2Jx+FehqQRkHIPSvmf+wLy68K XHiRmLxreeTJ75GS3/fRA/Gvcvh7rv8Abvg6znkbdPAPIm/3l4z+Iwa6cVQhCKcOmj9SKc23Zm5q l8umaXd37ruW2heUrnGdoJxXL+A/H6eMZbqCW0W0ntwrqgfdvU8E/gf51Y+JV79j8B6kwIDSqIVP +8QP5Zrxvwbqc3hrxLpmqzK0dpOxjdscOmdrfkcGlQoRqUZS69AlNqSR9Dahew6dp9xe3DBYoI2k ck44AzXKeBPH7eMbq8gewW0a2RXXEm7cCSP6Vn/GDWzbaDb6PbMTPqUgDKvUxjt+JwPzrkfhS82l /ECXTrkeXLJDJC6Hs6kHH1GDRToJ0JTe/QUptTSPb5JooImlmkWONBlmdsAD3Nee6x8ZNGsbmS30 60m1EpkeYrBEY+x5J/Ksz41a5cRCy0WJtsMyGacDq+DhR9M5NdP4C8G2Gg6DbzSW8U1/cIJZJmTJ GRkKM9AB6VMaUKdNVKmt9kU5NysjF0b4z6ZeXCQapYS2JY7TMriRB7noQPzr0GafzLAz2sS3gdMo qOuJAfc8YxXMeK/A2g+JkjbzYLG6RwWnhCgsvcEd/qa39C0yy0fSodNsJC9vbjau6Te3r1rOt7Jx Tppp9hx5r2ZkW8VnDBJHNCsbDMcium0kDnHuACOa0tDWWOJlFn5cD/vElyAXz/eXrnGPwxVwWFss s7+Vua4OZC3OeAPw6VNbwpbW6QRKQkYwoJzXgYPLfq1eVXnbv0N5TurGPey3N1epAyrB5DmQFZCW YYIUgYx1pLfUJLbUHbUJZG81VSMRKSg9flGSDk9fSpb3TZ0El1ayzSztIG2MwwRnGOnQCp7PTZ7X UPPadZVMWxtyYbOcjkduv6VKp45Y3mcv3fYLx5fMr+MDnwXrP/XlL/6Ca8k+FvhfSfE02oJqtu0w gVDHhyuM5z0r2TxDYTap4e1DT7cqs1zbPEhc4AJBAzXk9l8K/G2mljY6pa2xcYYxXMi5/Ja+pw04 qlKPNZnLUT5k7XPTtB8IaL4akmk0q1MLTKFfMhbIH1rzz406273NlocZOxB9olx3J4Uflk/jXSeB vDPivRNUubjXtVF5BJBsjQXDybW3A5wQO2aypPhzrWrePTrmsy2jWZuPMMSSMzbF+4uCB6DPPrSp OEKzlOV7fiEruNkjlrHxzHaeCT4Yfw3LLE0TI8vmkFmJJ3Y2+uPyq38GtXks/ENxpD8R3kW8A8Yd P/rZ/KvbK801r4d6yPHg8RaDLaRxmVZyksjKd/8AGOAeDz+Zqo16c4yi1a/5icJKzJfjTeiLwxZ2 oPNzdAkeygmud1rw1v8Ag3pF8keJrPM7jHOyQ/N/7Ka6v4j+DNa8XS2A0+S2jit1feJpCMs2OgAP TH611UOiw/8ACMpok6hovsgt3wOD8uCR/OphWVOnBJ63uxuN5M8d8HG78beOdMk1A+ZFpduhbPI2 x/dznuWIzUk0g0b44l+EVtQG4g9BIvJ/8eNd38N/BVz4Ttb17/y2ubiQKpRs4jXp+ZJNZXjD4ea1 rXjJda0ya1SMCJiJpCrblPPRT2Arb29N1ZRv7trInkfKu9zJ+NmmSpqWn6sifu3jMDOOzA5XP5mv Q/B+v2/iPw5a3UDgusYjnjyMo4GDn69RWlqWmWus6ZLYahAskMy4dfT3B9R615VJ8KfFOj3ss3h7 V0EecoRM0UhHYHAwTWEZQq0lTk7NbFtOMrpGZ468Bp4Xs21KTXDNJczny7fyipOTk87j0HtXXfBy xls/DF5qE6sBdT5QkEkooxnHpnNZEHwq8S6zqMVx4n1hZYh9/ErSSY7qMjC/WvV7W0hsrSG1t4xH DCgSNF6KBwBVV669kqd+Z9xQj71zG+3T3d7JNZTyJA0YVvNXgEE/dXqDg9fpxUmmz3cDmyjhSZVd nLmU5UEkjdkdaluNNumubq7SZdzAGONU5baOAxPvn8xT7DTJIvJuZbicTbP3iZBXJ7dM8H3r5anS xyxjnKXuHU3Hl8ya31SO51C5s0hnH2Y7XmZQIy2AdoOck4PpV0HIz1+lcvc6ZqDXOpmO0lxJcR3E T+eoSQLtyuM8McHkjHvVT/hHdTOlofK23EhUzRrcdtkgAznHyu6t77fpXtGZ2YOaQsB1rhE0bU7v +0ljjkT5mjlcSDN2dyE4DHA4B5NSyeHtWuLpFuLYSRoIlMzTA70DQllIz22v25x70AdbqWpW+k6f LfXRYQxY3FRk8kDp+NRWmtW95qE1lGknmQlgxI4O0gHH/fQrGn0K/vPDdppMwjz57GfzW3DZlyB7 9VrMs/D+uvZzSX0ISeVSZlSRGMnzJkDJxztPWgDu9wo3Dg9jXnWuWF1pWll75BKZise17kAyMINo 5OASGB46nsDVyLwvqbXTyz75g9wZSWlARhtk2kL1BUso5/DgUAddfaraaabYXUmw3Uwgj46sQSP5 Uunana6rp0N/aPvt5xuRiMZGcVzmtaJq9/pOkQQbRcWUSyOzSDiZVUDnv/FzVWbwzqKyRxwWu+OK 4xA3ngLDEDIcgZzlt6jHtQB229cdR+dV9P1CLUrKO8gDeTKMxk4+Ydj/APWrkbbw3qtsEj+zjy3l CkCUYjQGM5xnkfKwwOfzpI/DWrQxabBbwJAYIB++SUL5EnlSKw4OTlmU5AoA7Nbu3e5ktlmQzRqr OmeVBzj88H8qlyCMjke1cVL4ev0lN9baWkcqxw4h85QzEJMrjdnHWRTk9aibwvq6wW2zO+KRSwjm AJIRFD5PYFW9/wA6AO6zVKHV7efUpbFY5g8ecyNGRGSMZAbpkbh+f1rE0fRbzTdQ01vsuBHbPHcy tNuHJLAKM53bjyemD7Cqk+gay97cxndJayTySEefiN1aSNlG3P3lAfJx3HJoA7MsB14oznpzXGXe h6ub+4uoYWZQ7HyxOB9oZlkUOAThdodRg4+77CpfC9hfW2qTtJAY4ocxSSbwfOcLGBgdcDB5oA// 2Q== ------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0037.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany
Specific immunotherapy (sIT)
<= span style=3D'font-size:88%'>•Efficacious and safe <= /div> •the only treatment that may alter the= natural course of the dise= ase
<= span style=3D'font-size:88%'>•cave:  allergic marsh <= /div> •makes sense especially if the respira= tory tract is not y= et irreversibly damaged
<= span style=3D'font-size:88%'>•should not be an ultimum refugium=
•features at the bottom of all treatment scenarios = of ARIA, IPAG and GLORIA !&= #13;
•HOW TO IMPROVE IMAGE sIT?
------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0060.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany
Manufacturers’ Needs
• The manufacturers should lik= e to reach unified consensus with the regulators on:
ØP= lacing allergen products for sIT in the spectrum of medicinal products =
ØA= cceptable endpoints for clinical efficacy
ØA= wareness for the specific characteristics of allergen products with respect to their inherent <= /span>allergic reactivity
ØA= cceptance of the allergic reactions as effects, albeit undesired and “adverse” if stro= ng or threatening
ØA= proper definition of side-effects and demands for safety measurements with respect to number = of persons/patients to test
------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0002.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany
STATEMENT  1
• Allergen products for sIT sh= all be classified as special and unique group of biological medicinal products in the group of biologics.
•Arguments in favour of statement 1= :
•1.Allergic disease is highly variable= with respect to the pathogenetic parameters although relatively uniform qua symptomatology. •2.The degree of pathogenetic heteroge= neity = differentiates allergic disease essen= tially from auto-= immune diseases and even more from infectious diseases.
•
------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0004.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany
Arguments in favour of statement 1
•3.Allergen products for sIT are treating the cause of manifest disease by redressing an existing = aberrant immune reaction rather than = inducing an immune reaction= to relieve symptoms (auto-immunity) or to prevent disease (infection).
•4.Allergen products for sIT represent a large family of medicinal products directed agains= t a large numbe= r of different allergenic determinants.
•Argument against the statement 1
• Uniformity of regulation may increase the transparency.
•
------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0047.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany
What hampers harmonisation?
Øimplementation of the legislation is more difficult than foreseen Øallergic disease represents a diverse group of diseases Øunderestimation of allergen products for sIT as a special = class of medicines
<= span style=3D'mso-special-format:bullet;position:absolute;left:-4.43%;font-fami= ly: Wingdings'>Øpathogenetic diversity <= /span>
Ønecessity of coexistence allergen products for sIT= as specialties and as PTAPs
------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0048.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany
Regulation EU 726/2004
&= Oslash;The regulation is judged as follows: = ;
&= Oslash; Experience with national measures has s= hown necessity for centralised procedure for high-tech medicinal products.
&= Oslash;Arguments raised are:
ØMaintenance of high level of scientific evaluation=
<= span style=3D'font-size:88%'>ØConfidence of patients and medical profession =
ØEmergence of new therapies (gene- ,cell- ,  xenogenic somatic therapy)
<= span style=3D'font-size:88%'>ØEffective operation EU-market
------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0049.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany
Regulation EU 726/2004=
•Main Points:
<= span style=3D'mso-special-format:bullet;position:absolute;left:-4.43%;font-fami= ly: Wingdings'>Ø new substances <= /div>
<= span style=3D'mso-special-format:bullet;position:absolute;left:-4.43%;font-fami= ly: Wingdings'>ØScientific innovation
<= span style=3D'mso-special-format:bullet;position:absolute;left:-4.43%;font-fami= ly: Wingdings'>ØTechnical innovation =
<= span style=3D'mso-special-format:bullet;position:absolute;left:-4.43%;font-fami= ly: Wingdings'>ØInterest of patient <= /span>
&= Oslash; [To bring a significant clinical benefit in comparison with existing therapies]
&= Oslash;
&= Oslash;Do these points apply?
------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0006.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany
STATEMENT 2A and 2B
•2A: It is not advisable to subject a new = allergen product for sIT, manufactured without the aid of rDNA techniques, to the European centralised = authorisation procedure that is compu= lsory for high-= technology medicinal products. •2B:<= span lang=3DEN-GB> It is not = advisable to subject a new allergen product for sIT, manufactured with the aid of = rDNA techniques, to the European cent= ralised authorisation procedure that is compu= lsory for high-= technology medicinal products.
------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0007.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany
Arguments in favour of statements 2A&2B
•1. Isolated allergens or recombinant allergens do = not give rise to emergence of a new t= herapy (2A & 2B).
•2. It will inhibit the development of new allergen products for non-ubiquitous allergens, beneficial only= for patients in a limited number of  countries (2A & 2B).
•3.It will unnecessarily increase the cost of treatment (2A & 2B).
•4. A large number of potential recombinant = allergens, if high efficacy can be sh= own, will have= highly restricted area’s for application (2B).
•5. Production of recombinant proteins is common     <= span style=3D'position:absolute;top:78.75%;left:9.73%;width:98.5%;height:6.0%'>= practice anno 2005, certainly those p= roduced in a pro= karyotic host-system (2B).
•<= /span>
------=_NextPart_01C5C8F3.A2620C70 Content-Location: file:///C:/D11B4B17/EAMG05177_bestanden/slide0009.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" 11th Paul Ehrlich Seminar Bad Homburg, Germany